Europa | Pandemia-COVID-19

AstraZeneca, bajo fuego por la seguridad de las vacunas y Johnson & Johnson suspende las pruebas.


Por Agencias
Publicada:2020-10-13

AstraZeneca reveló los detalles de sus grandes ensayos de vacunas contra el coronavirus el sábado, el tercero de una ola de revelaciones poco comunes por parte de compañías farmacéuticas bajo presión para ser más transparentes sobre cómo están probando productos.


A los expertos les preocupa que la compañía no haya sido más comunicativa sobre dos participantes que se enfermaron gravemente después de recibir su vacuna experimental.

AstraZeneca reveló los detalles de sus grandes ensayos de vacunas contra el coronavirus el sábado, el tercero de una ola de revelaciones poco comunes por parte de compañías farmacéuticas bajo presión para ser más transparentes sobre cómo están probando productos que son la mejor esperanza del mundo para poner fin a la pandemia.

Las encuestas muestran que los estadounidenses son cada vez más cautelosos a la hora de aceptar una vacuna contra el coronavirus. Y a los científicos dentro y fuera del gobierno les preocupa que los reguladores, presionados por el presidente para obtener resultados antes del día de las elecciones el 3 de noviembre, puedan lanzar una vacuna no probada o insegura.

"La publicación de estos protocolos parece reflejar cierta presión pública para hacerlo", dijo Natalie Dean, bioestadística y experta en diseño de ensayos clínicos para vacunas en la Universidad de Florida. "Esta es una situación sin precedentes y la confianza del público es una gran parte del éxito de este esfuerzo".

Los expertos han estado particularmente preocupados por los ensayos de vacunas de AstraZeneca, que comenzaron en abril en Gran Bretaña, debido a la negativa de la compañía a proporcionar detalles sobre enfermedades neurológicas graves en dos participantes, ambas mujeres, que recibieron su vacuna experimental en Gran Bretaña. Esos casos llevaron a la empresa a detener sus juicios dos veces, la segunda vez a principios de este mes. Los estudios se reanudaron en Gran Bretaña, Brasil, India y Sudáfrica, pero todavía están en pausa en Estados Unidos. Hasta ahora, unas 18.000 personas en todo el mundo han recibido la vacuna de AstraZeneca.


Me he llevado un susto de muerte al ver que soy positivo

La primera semana de octubre Joan Pons se levantó con congestión nasal y dolor de cabeza. Al llamar a Oxford para comunicarle los síntomas, le recomendaron que se hiciera una PCR y se quedara en casa y que después fuera al hospital inmediatamente para hacerle más pruebas.

Esa misma tarde, después de casi cuatro meses dando negativo, había llegado el día. Joan Pons acababa de dar positivo en coronavirus a pesar de estar vacunado contra al COVID-19. "Me he llevado un susto de muerte al ver que soy positivo, eso quiere decir que el virus me está intentando atacar y ahora falta ver que la vacuna empiece actuar y pueda acabar con el virus antes de que me entre en la sangre".


Nuevos retrasos de la vacuna en Estados Unidos
Recientemente la farmacéutica AstraZeneca reveló los detalles de sus ensayos y confirmó que su vacuna ha generado efectos secundarios en algunos de los voluntarios tras conocerse que dos de ellos han presentado un cuadro de mielitis transversa —una complicación neurológica—, tras recibir por primera vez el antígeno.

Tal y como asegura el diario británico The Times, las complicaciones de salud de ambos voluntarios han llevado a los investigadores a retrasar la segunda dosis del antígeno a los voluntarios de Estados Unidos, lo que retrasará el lanzamiento mundial de la vacuna contra el coronavirus. Además, los estadounidenses se están mostrando más cautelosos en la investigación sobre la seguridad de la vacuna de Oxford contra el coronavirus. "A los científicos dentro y fuera del gobierno les preocupa que los reguladores, presionados por el presidente para obtener resultados antes del día de las elecciones el 3 de noviembre, puedan lanzar una vacuna no probada o insegura", cita un artículo de The New York Times.

Por su parte, la farmacéutica Johnson & Johnson acaba de confirmar la paralización de los ensayos de su vacuna tras conocerse que uno de los voluntarios presentó una "enfermedad inexplicable".


Johnson & Johnson suspende las pruebas de su vacuna

Según la información que está en todos los diarios, La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson ha anunciado este lunes la suspensión "temporal" de las pruebas de la fase 3 de su vacuna contra el nuevo coronavirus, COVID-19 después de que uno de los participantes voluntarios presentase "una enfermedad inexplicable". La empresa ha emitido un comunicado explicando que este tipo de "eventos adversos" forman parte de cualquier estudio clínico, "especialmente en aquellas pruebas a gran escala", y que siguiendo los protocolos de actuación, "la en ...





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