Chile | Pandemia-COVID-19

Lo que no sabemos sobre las vacunas de Sinovac.


Por Agencias
Publicada:2021-03-25

En un nuevo peak con una tasa de contagios al alza con un promedio de casi 5.000 casos diarios la última semana, la pandemia pasó por encima del optimismo provocado por la mediática campaña de vacunación.


Lo que no sabemos sobre las vacunas de Sinovac y que ahora es urgente saber ante esta ola pandémica
Por: Florencia Tevy
interferencia.cl

En un nuevo peak con una tasa de contagios al alza con un promedio de casi 5.000 casos diarios la última semana, la pandemia pasó por encima del optimismo provocado por la mediática campaña de vacunación. ¿Funciona la vacuna Coronavac de Sinovac? Sí, y hay que seguir vacunando, pero hay dudas que resolver para conocer más sobre su eficacia en una vacunación masiva y real, o sea, en la población chilena. Algo que al transparentarse debiera aumentar la confianza en la vacuna.

El gobierno logró en el Congreso extender el período de estado de emergencia e inmediatamente tomó la medida de retroceder a fase 2 la Región Metropolitana, con confinamientos los fines de semana, toques de queda más temprano y otras restricciones de movilidad y comercio. 

Esto en medio de dos datos que parecen contradictorios. Por un lado, el rápido avance en los procesos de vacunación, en los que se están aplicando dosis en torno a la cifra de 150.000 diarios, sumando 4,6 millones de inoculaciones con la primera dosis (ver datos del gobierno), y por otro el crecimiento de la pandemia, cuyos números son comparables a los de los peores momentos de 2020, con 30 mil casos activos y 156 fallecidos el 10 de marzo de 2021.

Tal vez la mejor síntesis de esta aparente contradicción sea el fallecimiento del actor de 83 años, Tomás Vidiella, cuyo deceso fue a causa del coronavirus, pese a haber recibido su primera dosis de Sinovac.

En simples palabras, a partir del caso de Vidiella, no sabemos los grados de inmunidad que genera una sola dosis de la vacuna -si la hay- ni tampoco su efectividad en mayores de 60 años dentro de la población chilena. 

A continuación una lista de lo que sabemos y necesitamos saber sobre la Coronavac de Sinovac.

l. Su aplicación se ha realizado masivamente en países que han otorgado aprobación de emergencia en 16 países, entre ellos: Brasil, Indonesia, Bangladesh, Turquía, China, Malasia, Colombia, México, Uruguay, Singapur y Chile (ver lista completa).

2. Inicialmente hubo incongruencias acerca de la eficacia de la vacuna, pero quedó zanjado por los datos del estudio hecho por el Instituto Butantan de Sao Paulo, Brasil, que la vacuna protege -para la franja etaria entre 18 y 59 años- el 100% de los casos graves, el 78% de los casos moderados y el 50% de los casos leves, después de la aplicación de dos dosis separadas por 14 días y luego de un período de 14 días posterior a la segunda dosis. El estudio considera 13.060 participantes en Brasil, donde se aplicaron dos dosis separadas por 14 días. Buena parte de estos participantes eran agentes de la salud, según explicaron dessde Butantan. 

3. En el ensayo clínico de Brasil, en los individuos de la franja etárea de +60 años, la eficiencia global también resultó del 50% pero el tamaño muestral era muy reducido para considerarse significativo (186 inoculados versis 170 control). 

Es decir,  hace falta aumentar el número de individuos en el ensayo para poder elevar la confianza en los datos estadísticos que describen la comparación entre la población vacunada y la no vacunada. Científicamente hablando, la hipótesis es que este resultado sea similar, pero debe demostrarse. 

Los datos de estos puntos fueron entregados por Cebabast al ISP en su momento, para la aprobación de emergencia de Chile y están disponibles al público en este link.
 
4. Según el ministro chileno de Salud, Enrique Paris, los resultados preliminares de los estudios realizados por la Universidad Católica de Chile en 650 inoculados, son alentadores, lo que alimentó la decisión de vacunar a los mayores de 60 años. Esta información proviene de un comunicado del Ministerio de Salud que puede consultarse en este link, pero este estudio no se ha compartido con la comunidad científica aún, lo cual es importante de hacer pronto para aumentar la confianza en la población sobre la vacunación.

5.  La vacuna de Sinovac fue aprobada en Chile por el ente regulador en un régimen de dos dosis separadas por 14 días. Pero, por decisión ministerial, se vacunará en dos dosis separadas por 28 días, con la intención de ver si aumenta la eficiencia de la vacuna. La única evidencia disponible al público para haber tomado esta decisión son los resultados de un ensayo en las fases I y II de las vacunas, conforme lo señala un artículo de The Lancet.

Si hay otros datos experimentales, o preliminares, para este cambio de decisión, ahora es el momento de mostrarlos. Estos datos ayudarían tanto a generar más confianza entre los reacios a vacunarse como a mejorar la estrategia de vacunación, si fuera necesario.
 
6. Indonesia comenzó a vacunar adultos mayores con Sinovac a inicios de febrero. Antes habia privilegiado a agentes de salud e individuos de entre 18 a 59 años, el grupo etáreo que posiblemente más contagia, excluyendo a los adultos mayores. Para su decisión, el agente regulador, BPOM, sostiene que la vacuna de Sinovac es segura para adultos mayores, aunque su eficacia en esa franja etária no está demostrada.

7. No hay datos que aseguren que la vacuna elimina la transmisión del virus. Las vacunas previenen la enfermedad con una determinada eficacia, pero no los contagios. Lo que podría ocurrir es que la vacuna fuera efectiva en disminuir la carga viral rápidamente y así el contagiado vacunado podría contagiar poco o nada, como sugieren los estudios efectuados para la vacuna Pfizer.  

Conclusiones
Hay que vacunarse pero también hay que seguir cuidándose. Para cortar la cadena de contagios estos dos actos van de la mano. Esto implica que hay que tener cuidado con una falsa o exagerada sensación de seguridad que produce una sola dosis o el optimismo por los logros en la campaña de vacunación, la cual, pese a todo, no es capaz -de momento- de detener la pandemia. 

No hay que olvidar que la inmunidad se adquiere al rededor de 14 días después de recibida la segunda dosis, por lo que sería conveniente, como un acto de ciencia ciudadana, que los vacunados con dos dosis de la vacuna de Sinovac se hicieran un test de anticuerpos anti covid para verificar que la vacuna cumplió su función de entrenar el sistema inmune y así sacarse toda duda de que efectivamente está inmunizado. 

Además, no hay datos oficiales respecto a la eficacia de la vacuna contra las nuevas variantes B.1.1.7 (originada en el Reino Unido) y P1 (en Manaos, Brasil), que ya están en el país. Lo único que se conoce es que una fuente anónima indicó que se realizaron algunos experimentos aislados que sugieren que la vacuna Coronavac podría tener alguna efiacia contra la variante P1, según lo dice este artículo de Reuters.
  
El gobierno tiene que publicar rápidamente la información que dispone, para evitar efectos nocivos en la campaña de vacunación, que pueden surgir de la aparente paradoja de ser en la actualidad uno de los países que más vacunan y también uno de los más golpeados.

Florencia Tevy es genetista, PhD de la Universidad de Bologna, CEO de GEDIS Biotech y pertenece a la Red de Investigadoras de Chile.














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